Vonoprazan fumarate adalah bentuk garam vonoprazan, yang merupakan bahan farmaseutikal aktif. Ia digunakan terutamanya untuk rawatan gangguan gastrousus yang berkaitan dengan asid, seperti penyakit refluks gastroesophageal (GERD), ulser gastrik dan ulser duodenal.
Vonoprazan berfungsi dengan menyekat enzim H+/K+-ATPase, yang biasanya dikenali sebagai pam proton, dalam sel parietal perut secara selektif dan balik. Perencatan ini mengurangkan pengeluaran asid gastrik, yang membawa kepada penindasan berkesan rembesan asid.
|
item |
Peraturan Standard |
Keputusan ujian |
|
|
Penampilan |
Penampilan |
Serbuk kristal atau kristal putih ke putih pucat |
Serbuk kristal putih pudar |
|
Analisis |
Pemeriksaan fluorin |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Klorida |
Tidak lebih daripada 0.05% |
Mematuhi |
|
|
Garam ammonium |
Tidak lebih daripada 0.05% |
Mematuhi |
|
|
Sulfat |
Tidak lebih daripada 0.05% |
Mematuhi |
|
|
air |
Tidak lebih daripada 0.40% |
Mematuhi |
|
|
Sisa pada Pencucuhan |
Tidak lebih daripada 0.10% |
0.021% |
|
|
Logam berat |
Tidak lebih daripada 20ppm |
Mematuhi |
|
|
Kekotoran Organik |
Kekotoran tunggal: tidak lebih daripada 0.15% |
0.062% |
|
|
Jumlah kekotoran: tidak lebih daripada 1.0% |
0.25% |
||
|
Sisa Pelarut |
Metanol: tidak lebih daripada 0.30% |
Tidak dapat dikesan |
|
|
Etanol: tidak melebihi 0.50% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Etil asetat: tidak lebih daripada 0.50% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Diklorometana: tidak lebih daripada 0.060% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Acetonitrile: tidak lebih daripada 0.041% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Tetrahydrofuran: tidak lebih daripada 0.072% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Benzena: tidak lebih daripada 0.020% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Piridin: tidak lebih daripada 0.020% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
N,N-Dimethylacetamide: tidak lebih daripada 0.10% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Methylamine: tidak lebih daripada 0.10% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Asid asetik: tidak melebihi 0.50% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Kandungan asid fumarik |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Ujian |
NLT 98.0% dan NMT 102.0% daripada C17H16FN3O2S.C4H4O4, dikira berdasarkan asas kontang |
99.2% |
|
Vonoprazan Fumarate TAK-438 1260141-27-2

Produk: Vonoprazan Fumarate TAK-438
Nama lain: TAK438; TAK-438
No. CAS: 1260141-27-2
Permohonan: Ia berkesan menamatkan rembesan asid gastrik, dengan itu mencapai penindasan asid
Kategori Produk: API Gastrointestinal, API enzim pencernaan Pepsin, API enzim pencernaan Pancreatin
Formula Molekul: C21H20FN3O6S
Nombor MDL: MFCD18633280
1. Tempoh bayaran
TT, LC
2. Tarikh penghantaran
Boleh dirunding
3. Pasaran
Timur Tengah / Afrika / Asia / Amerika Selatan / Eropah
4. Sampel
Tersedia
5. Piawaian eksekutif
CP, EP, IP
6. sijil kelayakan
Status pendaftaran "A" pembungkusan bahan mentah, Pemberitahuan Kelulusan permohonan pemasaran untuk API kimia, WC, COPP, CEP, EUGMP, nombor pendaftaran DMF AS, Sijil Pendaftaran India, pendaftaran Brazil, pendaftaran Malaysia, dsb.
7. Spesifikasi saiz pembungkusan
Pakej dalaman: beg polietilena satu lapisan dan beg aluminium foil.
Pakej luar: gentian drum.
Saiz pembungkusan: 20 kg/dram; 1kg/dram; 5kg/dram.
Kelebihan Kami
Kami mempunyai pejabat cawangan di Dubai dan India
kami mempunyai koperasi & kilang berpengalaman yang boleh dipercayai & jangka panjang
Pelbagai produk untuk pilihan dari China dan India
Kami boleh menyesuaikan mengikut keperluan anda
Kita boleh buat OEM & ODM
Kami boleh menawarkan N-1 kepada API
Soalan Lazim Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2.
S: Bagaimanakah API Vonoprazan Fumarate ditadbir?
S: Adakah terdapat sebarang kesan sampingan Vonoprazan Fumarate API yang diketahui?
S: Bolehkah Vonoprazan Fumarate API digunakan dalam populasi pesakit tertentu?
S: Bolehkah Vonoprazan Fumarate API digunakan semasa mengandung atau semasa menyusu?
Kehamilan: Terdapat maklumat terhad yang tersedia tentang keselamatan Vonoprazan Fumarate API semasa kehamilan. Kajian haiwan telah menunjukkan potensi risiko kepada janin, tetapi tiada kajian yang mencukupi dan terkawal pada wanita hamil. Penggunaan ubat ini semasa kehamilan perlu dinilai dengan teliti, menimbang potensi manfaat terhadap potensi risiko kepada janin.
Penyusuan susu ibu: Tidak diketahui sama ada Vonoprazan Fumarate API dikumuhkan dalam susu ibu manusia. Kajian terhadap haiwan telah menunjukkan perkumuhan dadah dan metabolitnya dalam susu. Disebabkan oleh potensi risiko kepada bayi, keputusan harus dibuat sama ada untuk menghentikan penyusuan susu ibu atau untuk menghentikan ubat, dengan mengambil kira kepentingan ubat kepada ibu.
Cool tags: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, China vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 pengilang, pembekal, kilang, အစာခြေခြင်း, အစာခြေလှုံ့ဆော်သူ, လူ့စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုအချက်အလက်များအတွက် API, အစာခြေစွမ်းအင်, လူ့စာချုပ်ဒေတာများအတွက် Api, အစာခြေဖော်ရွေ







