Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan ulser gastrik, ulser duodenal, esofagitis refluks, esofagitis erosif, penyakit refluks gastroesophageal (GERD), jangkitan Helicobacter pylori, dan ulser peptik.
Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) memudahkan pengumpulannya dalam ruang luminal kanalikuli sel parietal, secara kompetitif menghalang pembukaan dan penutupan pam proton. Kami juga boleh menawarkan N-1 NO CAS: 881674-56-2; NO CAS: 16133-25-8.
|
item |
Peraturan Standard |
Keputusan ujian |
|
|
Penampilan |
Penampilan |
Serbuk hablur atau hablur berwarna putih hingga putih pucat |
Serbuk kristal putih pudar |
|
Analisis |
Pemeriksaan fluorin |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Klorida |
Tidak lebih daripada 0.05% |
Mematuhi |
|
|
garam ammonium |
Tidak lebih daripada 0.05% |
Mematuhi |
|
|
Sulfat |
Tidak lebih daripada 0.05% |
Mematuhi |
|
|
air |
Tidak lebih daripada 0.40% |
Mematuhi |
|
|
Sisa pada Pencucuhan |
Tidak lebih daripada 0.10% |
0.021% |
|
|
Logam berat |
Tidak lebih daripada 20ppm |
Mematuhi |
|
|
Kekotoran Organik |
Kekotoran tunggal: tidak lebih daripada 0.15% |
0.062% |
|
|
Jumlah kekotoran: tidak lebih daripada 1.0% |
0.25% |
||
|
Sisa Pelarut |
Metanol: tidak melebihi 0.30% |
Tidak dapat dikesan |
|
|
Etanol: tidak melebihi 0.50% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Etil asetat: tidak lebih daripada 0.50% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Diklorometana: tidak lebih daripada 0.060% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Acetonitrile: tidak lebih daripada 0.041% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Tetrahydrofuran: tidak lebih daripada 0.072% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Benzene: tidak lebih daripada 0.020% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Piridin: tidak lebih daripada 0.020% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
N,N-Dimethylacetamide: tidak lebih daripada 0.10% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Methylamine: tidak lebih daripada 0.10% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Asid asetik: tidak lebih daripada 0.50% |
Tidak dapat dikesan |
||
|
Kandungan asid fumarik |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Ujian |
NLT 98.0% dan NMT 102.0% daripada C17H16FN3O2S.C4H4O4, dikira berdasarkan asas kontang |
99.2% |
|

Nama Kimia: 1-(5-(2-Fluorophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl )-N-metilmetanamina fumarat
Nama lain: TAK438; TAK-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352; Fumarat Vonoprazana; Vonoprazan Fumarate-D3; N-metil-1-(3-piridil sulfonil)-1H-pirol-3-metanamine; 1-(5-(2-Fluorophenyl); AB457904 CAS 881681-01-2;
No. CAS: 881681-01-2
Kategori Produk: API Gastrointestinal, API enzim pencernaan Pepsin, API enzim pencernaan Pancreatin
Berat Molekul: 461.46300
Formula Molekul: C21H20FN3O6S
Nombor MDL: MFCD18633280
1. Tempoh bayaran
TT, LC
2. Tarikh penghantaran
Boleh dirunding
3. Pasaran
Timur Tengah / Afrika / Asia / Amerika Selatan / Eropah
4. Sampel:
Tersedia
5. Piawaian eksekutif
CP, EP, IP
6. sijil kelayakan
Status pendaftaran "A" pembungkusan bahan mentah, Pemberitahuan Kelulusan permohonan pemasaran untuk API kimia, WC, COPP, CEP, EUGMP, nombor pendaftaran DMF AS, Sijil Pendaftaran India, pendaftaran Brazil, pendaftaran Malaysia, dsb.
7. Spesifikasi saiz pembungkusan
Pakej dalaman: beg polietilena satu lapisan dan beg aluminium foil.
Pakej luar: gentian drum.
Saiz pembungkusan: 20 kg/dram; 1kg/dram; 5kg/dram.
Vonoprazan fumarate (TAK-438) menawarkan beberapa faedah sebagai perencat pam proton (PPI) untuk rawatan gangguan gastrousus berkaitan asid. Beberapa faedah termasuk:
1. Penindasan Asid Mujarab dan Pantas: Vonoprazan menyediakan perencatan kuat dan pantas rembesan asid gastrik. Ia berkesan menyekat enzim H+/K+-ATPase, mengakibatkan pengurangan ketara dalam pengeluaran asid perut. Penindasan asid yang kuat ini boleh membawa kepada kelegaan gejala yang lebih cepat dan penyembuhan ulser gastrik dan kerosakan esofagus yang lebih baik.
2. Tempoh Tindakan yang Lebih Lama: Vonoprazan mempunyai tempoh tindakan yang lebih lama berbanding PPI tradisional. Ia mengekalkan penindasan asid yang berkesan untuk tempoh yang panjang, membolehkan dos sekali sehari. Kemudahan ini dapat meningkatkan pematuhan pesakit terhadap rejimen rawatan.
3. Kawalan Peningkatan Asid Nokturnal Terobosan: Penembusan asid nokturnal merujuk kepada kejadian semula rembesan asid gastrik pada waktu malam, yang boleh mengganggu tidur dan memburukkan gejala. Vonoprazan telah menunjukkan kawalan unggul terhadap penembusan asid nokturnal berbanding PPI lain, memastikan penindasan asid yang lebih baik pada waktu malam.
4. Peningkatan Penyembuhan Ulser Gastrointestinal: Vonoprazan menggalakkan penyembuhan ulser gastrik dan duodenal dengan mengurangkan rembesan asid dan mewujudkan persekitaran yang baik untuk pembaikan tisu. Kajian telah menunjukkan bahawa vonoprazan mencapai kadar penyembuhan yang lebih tinggi berbanding PPI tradisional, yang membawa kepada penyelesaian ulser yang lebih cepat.
5. Potensi Gangguan Berkaitan Asid Refraktori: Vonoprazan mungkin bermanfaat untuk pesakit yang mengalami gangguan berkaitan asid refraktori, termasuk mereka yang tidak bertindak balas secukupnya terhadap terapi PPI standard. Sifat penindas asid yang kuat menjadikannya alternatif yang berharga untuk individu yang memerlukan kawalan asid yang lebih agresif.
6. Mengurangkan Risiko Interaksi Dadah: Vonoprazan mempunyai potensi yang lebih rendah untuk interaksi dadah berbanding beberapa PPI lain. Ia kurang berkemungkinan mengganggu metabolisme ubat-ubatan tertentu, mengurangkan risiko kesan buruk atau menjejaskan keberkesanan terapeutik.
Kelebihan Kami
Kami mempunyai pejabat cawangan di Dubai dan India
kami mempunyai koperasi & kilang berpengalaman yang boleh dipercayai & jangka panjang
Pelbagai produk untuk pilihan dari China dan India
Kami boleh menyesuaikan mengikut keperluan anda
Kita boleh buat OEM & ODM
Kami boleh menawarkan N-1 kepada API
Soalan Lazim CAS 881681-01-2 Vonoprazan Fumarate
S: Apakah itu Vonoprazan Fumarate API?
S: Bagaimanakah API Vonoprazan Fumarate berfungsi?
S: Apakah potensi kelebihan Vonoprazan Fumarate API berbanding ubat penindas asid lain?
S: Apakah potensi kegunaan atau aplikasi Vonoprazan fumarate (TAK-438)?
1. Rawatan penyakit refluks gastroesophageal (GERD): TAK{1}} boleh digunakan untuk mengurangkan simptom dan menguruskan komplikasi yang berkaitan dengan GERD, seperti pedih ulu hati, regurgitasi asid dan kerosakan esofagus yang disebabkan oleh asid gastrik yang berlebihan.
3. Pengurusan esofagitis refluks: TAK-438 boleh membantu mengurangkan keradangan dan kerosakan pada esofagus yang disebabkan oleh aliran balik asid perut dalam esofagitis refluks.
4. Rawatan jangkitan Helicobacter pylori: TAK-438 boleh digunakan sebagai sebahagian daripada terapi gabungan untuk membasmi Helicobacter pylori, bakteria yang dikaitkan dengan gastritis, ulser peptik dan jenis kanser perut tertentu.
5. Pencegahan ulser gastrik yang disebabkan oleh ubat anti-radang bukan steroid (NSAID): TAK-438 telah menunjukkan keberkesanan dalam mengurangkan risiko ulser gastrik yang berkaitan dengan penggunaan NSAID, yang biasanya digunakan untuk melegakan kesakitan tetapi boleh menyebabkan kerosakan gastrik.
Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa penggunaan dan aplikasi khusus TAK-438 mungkin berbeza-beza bergantung pada kelulusan dan garis panduan kawal selia di negara atau wilayah yang berbeza. Anda sentiasa disyorkan untuk berunding dengan profesional penjagaan kesihatan untuk mendapatkan maklumat yang tepat dan terkini mengenai penggunaan TAK yang sesuai-438.
Cool tags: vonoprazan fumarate cas 881681-01-2, China vonoprazan fumarate cas 881681-01-2 pengilang, pembekal, kilang, အစာခြေကုထုံး, လူ့စာချုပ်ဒေတာများအတွက် Api, အစာခြေ detox, လူကြီးများအတွက်အစာခြေဖြည့်စွက်, အစာခြေလူနေမှုပုံစံစတဲ့, အစာခြေသည်အရေးကြီးသည်







